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公司基本資料信息
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醫(yī)療器械FDA注冊:
包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA系統(tǒng)上查詢到相關信息。
費用包括兩個方面,一個是美國收取的FDA年費,這個費用以美金的形式直接付給FDA財政,每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費,以維持FDA注冊的有效性,年費的金額每年也都不一樣。另一個是咨詢公司收取的代理費用。
企業(yè)選擇在每年的10月-12月進行FDA注冊*劃算,10月1號之后注冊FDA,注冊號可持續(xù)使用到下一年年底,交一年的年費,注冊號可多用3個月。
FDA注冊周期為1-2周(注冊企業(yè)向美國FDA成功Z付年費后)。
1.醫(yī)療器械FDA注冊:
注冊成功后會有三個號碼:
醫(yī)療器械設施登記號Registration or FEI Number ;
產(chǎn)權人識別號Owner/Operator Number
產(chǎn)品注冊號碼listing Number
先會有產(chǎn)權人識別號Owner/Operator產(chǎn)品注冊號碼Number和listing Number直接可以清關
登記過,但還沒有獲得“醫(yī)療器械設施登記號”的設施,可以臨時以這個號碼作“醫(yī)療器械設施登記號” 用于出口報關。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配